厦门集庆生物医药科技有限公司

 厦门集庆生物医药科技有限公司专注于体外诊断产品，集研发、生产、销售于一体。公司负责人创始人拥有20多年IVD产品研发生产经验。2016年，作为厦门人才，他带领团队经过多年的努力，形成了日产能30万-50万次检测的可满足MDDGMP要求的生产体系，包括配套设施。我公司已通过ISO13485体系认证的D级生产洁净车间、C级检验净化车间、配套包装车间及仓库。拥有完整的胶体金和核酸检测试剂生产线，主要从事结核抗体胶体金检测试剂盒和核酸检测试剂盒的开发，HCG/LH二联检测试剂盒和2019-nCoV检测试剂盒。为应对新冠疫情，公司成功研发了IgM、IgG和IgM/IgG检测卡、核酸提取和PCR试剂盒，建立了企业内控板，满足日常验证要求。该产品已按照国家药监局相关规定开展临床试验。6月底前，产品已在十多个国家和地区进行了评估、验证和使用，得到了客户的广泛认可。并满足日常验证要求。该产品已按照国家药监局相关规定开展临床试验。6月底前，产品已在十多个国家和地区进行了评估、验证和使用，得到了客户的广泛认可。并满足日常验证要求。该产品已按照国家药监局相关规定开展临床试验。6月底前，产品已在十多个国家和地区进行了评估、验证和使用，得到了客户的广泛认可。 

公司新型冠状病毒产品获得国内出口资质、CE认证，并已申请巴西ANVISA和美国EUA认证。

厦门集庆医疗是一家集研发、生产、销售于一体的体外诊断产品专业公司。公司主要负责人具有20多年IVD产品研发和生产经验。2016年，作为厦门双百人才，通过多年的努力，团队已经形成了能够满足医疗器械GMP要求，满足日产30-50种检测试剂的生产体系。

企业合作

厦门集庆是一家集研发、销售、售后技术于一体的高端创新型企业。我们拥有一支由生物技术、化学等专业科研人员组成的专业销售和技术服务团队。我们以卓越的产品和优质的服务，为不同类型的客户提供专业的实验室设备解决方案。

公司全景

公司新型冠状病毒产品获得国内出口资质、CE认证，并已申请巴西ANVISA和美国EUA认证